GSK HPV疫苗希瑞适获批新接种人群,成为中国内地唯一获批可适用于所有9-45岁女性人群的宫颈癌疫苗

希瑞适接种对象年龄获批延长至45岁,从而惠及更多中国女性

葛兰素史克(GSK)今日宣布,根据国家药品监督管理局药品审评中心的技术审评结果,HPV疫苗希瑞适的接种对象年龄延长至45岁已获得批准,由此成为了中国内地目前唯一获批可适用于所有9至45岁女性人群的宫颈癌疫苗*

宫颈癌发病率与疾病负担不容乐观

宫颈癌是由高危型人乳头瘤病毒(HPV)在女性生殖道持续性感染引起的疾病。在中国女性生殖系统恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率和死亡率居于第一位1,其每年新发病例约10万例,死亡人数约3万人2

HPV16和HPV18型是宫颈癌中最常见的高危型HPV型别。在中国,超过84.5%的宫颈鳞癌病例都与这两个高危型HPV持续感染有关2。中国女性感染高危型HPV的第一个高峰为15至24 岁,第二个高峰为40至44 岁3

在开展宫颈癌筛查项目的同时,在广大适龄女性人群中接种HPV疫苗将会显著降低宫颈癌和癌前病变的发病率,从而降低疾病负担4,5,6

希瑞适专门针对预防宫颈癌而研发,保护广大中国女性

作为专门为宫颈癌预防而研发的疫苗, 希瑞适含有针对HPV16和18型的抗原,采用AS04专利佐剂系统,能有效激活免疫系统,产生持久有效的免疫应答。同时,因其对其它高危型HPV的优秀交叉保护作用,在未感染人群中,希瑞适对任意高危型HPV所引发的宫颈癌前病变(CIN3+)的总体保护效力达到了93.2%7

GSK疫苗部高级副总裁兼首席医疗官Thomas Breuer博士表示:“借助科技进步,宫颈癌已经成为一种可以通过疫苗预防的疾病。作为专门针对预防宫颈癌而研发的疫苗,希瑞适在中国内地将接种对象年龄延长至45岁的申请已获得批准,从而使得更多女性可获得疫苗接种,这无疑是一个令人振奋的好消息。由于希瑞适现已覆盖9至45岁女性接种对象,因此其已成为在中国适应接种年龄段最广的HPV疫苗。”

GSK中国处方药及疫苗部总经理魏廉昇先生表示: “希瑞适获批延长接种对象年龄体现了GSK始终致力于提高创新疫苗可及性的承诺,GSK还将继续一如既往地开展公众疾病教育,完善成人疫苗接种咨询辅助平台,开展针对接种医师的专业培训等一系列活动,惠及更多中国女性。”

* 即HPV疫苗

参考文献:

1. Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancer statistics in China, 2015. CA Cancer J Clin 2016; 66(2): 115-32

2. 中华预防医学会妇女保健分会.子宫颈癌综合防控指南. 北京:人民卫生出版社,2017

3. Zhao FH, Lewkowitz AK, Hu SY, et al. Prevalence of human papillomavirus and cervical intraepithelial neoplasia in China: a pooled analysis of 17 population-based studies. Int J Cancer 2012; 131(12): 2929-38.

4.World Health Organization (March 2015). Human Papillomavirus (HPV) and Cervical Cancer. Fact sheet 380. Available from: http://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/human-papillomavirus-(hpv)-and-cervical-cancer.

5. Wu EQ, Liu B, Cui JF, et al. Prevalence of type-specific human papillomavirus and pap results in Chinese women: a multi-center, population-based cross-sectional study. Cancer Causes Control 2013; 24(4): 795-803

6. Zhao FH, Zhu FC, Chen W, et al. Baseline prevalence and type distribution of human papillomavirus in healthy Chinese women aged 18-25 years enrolled in a clinical trial. Int J Cancer 2014; 135(11): 2604-11.

7. Lehtinen M, Paavonen J, Wheeler CM, et al. Overall efficacy of HPV-16/18 AS04-adjuvanted vaccine against grade 3 or greater cervical intraepithelial neoplasia: 4-year end-of-study analysis of the randomised, double-blind PATRICIA trial. Lancet Oncol 2012; 13(1): 89-99.

 

GSK“立足中国、携手中国、服务中国”

我们一贯支持中国政府的医疗改革,致力于将质量更高、效果更好的创新产品带给有需要的中国患者。 GSK践行“立足中国、携手中国、服务中国”承诺的例证还包括:

  • 2018年5月,GSK辅舒酮雾化吸入用混悬液在中国内地上市,缓解儿童急性期症状。
  • 2018年5月,中国性病艾滋病防治协会与GSK中国签署合作备忘录启动艾滋病防治线上数字化医生教育项目。
  • 2018年5月,GSK中国联手京东医药,助力“互联网+医疗健康”,全面升级患者医疗服务获得感。
  • 2018年3月,GSK宣布双支气管扩张剂欧乐欣获批在中国内地上市。
  • 2018年1月,HIV治疗领域首个完整单片复方治疗方案绥美凯正式在中国内地上市。
  • 2017年12月,GSK支持“新呼吸 常关爱”中国哮喘患者在线管理平台建设,推动我国哮喘诊疗水平。
  • 2017年11月,GSK支持中英健康医疗与经济合作项目启动,促进中英两国大学间分享药物经济知识。
  • 2017年11月,GSK支持“幸福呼吸”中国慢阻肺分级诊疗规范化推广项目在全国范围内开展。
  • 2017年9月,GSK宣布辅舒酮雾化吸入用混悬液获批用于治疗儿童哮喘。
  • 2017年8月,GSK中国携手阿里健康, 打造创新互联网服务项目,提升成人疫苗接种体验。
  • 2017年8月,GSK宣布艾滋病三合一新复方制剂绥美凯获批在中国内地上市。
  • 2017年7月,GSK宣布中国内地首个宫颈癌疫苗希瑞适正式上市。
  • 2017年7月,GSK宣布助力西部贫困地区肝炎健康促进与防治。
  • 2017年7月,GSK宣布泰立沙(拉帕替尼)和赛乐特CR(帕罗西汀肠溶缓释片)被纳入国家医保乙类报销范畴,基于国家人力资源和社会保障部公布的国家医保谈判结果。
  • 2017年6月,GSK宣布携手学术机构共建健康大数据系统、提升呼吸疾病管理体系。
  • 2017年6月,GSK公益支持下,由国家卫生计生委、中国疾病预防控制中心指导与支持,中华预防医学会组织实施的“全国预防接种服务与管理培训计划” 正式启动。
  • 2017年3月,GSK宣布韦瑞德、安卓、力备、美维松等4个产品被列入“国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)”。

 

关于GSK:

GSK是一家以科学为导向的全球医药保健公司,致力于让人们能够做到更多、感觉更舒适、生活更长久,从而提高人类的生活质量。更多信息请浏览www.gsk.com。

 

媒体问询:

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