赛诺菲与葛兰素史克首次开展合作携手研发新冠疫苗

双方将结合创新技术,共同开发含有佐剂的2019冠状病毒疫苗。候选疫苗预计将于2020年下半年进入临床试验,如果试验成功,将于2021年下半年上市

赛诺菲与葛兰素史克(GSK)今天宣布,双方已经签署合作意向书,将利用两家公司的创新技术开发针对 2019冠状病毒病的佐剂疫苗,以助力应对当前的疫情大流行。

赛诺菲将提供基于重组DNA技术的S蛋白2019冠状病毒抗原。这项技术生产的抗原与病毒表面发现的蛋白质基因精确匹配,并且编码该抗原​​的DNA序列已被整合到杆状病毒表达平台的DNA中,该平台是赛诺菲在美国获得许可的重组流感疫苗产品的基础。

在这项合作中,GSK将提供其预防疾病大流行的疫苗佐剂技术。在疫情大流行的情形下,佐剂的使用尤为重要,因为它可以减少每剂疫苗所需的疫苗蛋白量,从而可以生产更多剂量的疫苗,让更多的人获得疫苗的保护。

赛诺菲首席执行官Paul Hudson表示:“当前全球正面临着一场史无前例的健康危机,很显然没有一家公司能仅凭一己之力来抗击疫情。正是基于这个原因,赛诺菲将继续携手像GSK这样的业界同行,借助双方在专业和资源方面的优势互补,研发并提供疫苗,为病毒防控贡献力量。”

GSK首席执行官Emma Walmsley表示:“此次合作是两家全球最大疫苗公司的强强联手。通过结合双方的科学和技术优势,相信我们可以加速推进2019冠状病毒疫苗的开发进程,尽我们所能让更多人获得保护。”

将以蛋白质为基础的抗原与佐剂结合已得到充分的验证,并在许多现有的疫苗中得到应用。在一些疫苗中使用佐剂能增强免疫应答,从而能产生比单独使用疫苗更强、更持久的免疫力。佐剂的使用还有助于提高大规模生产有效疫苗的可能性。 

两家公司计划将于2020年下半年进行一期临床试验,如果获得成功,并通过监管机构审批,预计将于2021年下半年完成上市前所需开发工作。

赛诺菲此前曾宣布其正在与美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)合作开发重组2019冠状病毒疫苗,并已获得了资金支持。双方公司计划与其他各国政府和全球机构讨论资金支持问题,从而扩大全球范围内疫苗的可及性。

美国生物医学高级研究与开发局主任Rick A. Bright博士表示:“疫苗行业领导者之间的战略联盟对于尽快成功开发冠状病毒疫苗至关重要。开发添加佐剂的重组2019冠状病毒候选疫苗有助于减少每剂疫苗所需的抗原量,从而可以为更多人提供疫苗,终止这场疾病大流行,并且帮助全球更好地做好准备,也有利于未来防止冠状病毒的暴发。”

两家公司已经成立了一个联合工作组,由赛诺菲疫苗全球负责人David Loew和GSK疫苗总裁Roger Connor共同主持工作。该工作组将积极协调两家公司的资源,寻找一切可能的机会来加速候选疫苗的开发。

考虑到疫情大流行带来的人道主义和财政方面的巨大挑战,两家公司一致认为,实现2019冠状病毒疫苗在全球的可及性是当务之急,基于所有国家能公平获得疫苗的机制,双方将致力于提供可负担的疫苗。

这项新的合作标志着赛诺菲和GSK为抗击2019冠状病毒病而持续贡献力量的一个重要里程碑。两家公司已经签订了《材料转让协议》,以确保双方能够立即开展工作。合作的最终条款预计将在未来几周内确定。

 

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