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GSK拟收购创新生物制药公司Affinivax

  • GSK将支付21亿美元预付款和可能高达12亿美元的研发里程碑款项
  • GSK将通过此项收购获得进入II期临床试验的新一代24价肺炎球菌候选疫苗以及创新的MAPSTM技术
  • 为开发强大的创新疫苗和特药产品组合提供支持

GSK(LSE/NYSE:GSK)今天宣布,公司达成最终协议,将收购其产品管线进入临床研究阶段的生物制药公司Affinivax(总部位于马萨诸塞州波士顿剑桥)。GSK将支付21亿美元预付款和可能高达12亿美元的研发里程碑款项。Affinivax是新型疫苗研发领域的开拓者,其研发的最先进的一款疫苗是新一代肺炎球菌疫苗。

肺炎球菌性疾病包括肺炎、脑膜炎、败血症以及包括鼻窦炎和中耳炎在内较轻微的疾病。尽管目前已有肺炎球菌疫苗,但仍然存在未被满足的大量医疗需求。已知存在多种不同的肺炎球菌血清型,但由于现有结合技术会导致一定程度的免疫干扰,目前疫苗覆盖的血清型十分有限。

Affinivax已开发出多重抗原呈递系统(MAPS)。与传统的结合技术相比,这项新技术能够支持研发更高价的疫苗,覆盖更多的流行肺炎球菌血清型,而且具有免疫原性高于现有疫苗的潜力。Affinivax最先进的候选疫苗(AFX3772)包括24种肺炎球菌多糖,外加2种保守肺炎球菌蛋白(目前获批疫苗中最多覆盖20种血清型)。另有一款高于30价的肺炎球菌候选疫苗也处于临床前开发阶段。

GSK首席科学官兼研发总裁Hal Barron博士表示:“此次收购计划进一步强化了我们的疫苗研发管线,让我们获得了可能具有颠覆性的新技术,同时也拓展了GSK在波士顿地区的现有研发布局。我们期望与Affinivax的顶尖人才合作,结合我们行业领先的研发、制造和商业化能力,将这种振奋人心的新技术带给需要的患者。”

在成人I/II期临床研究中, 受试者对AFX3772的耐受性十分理想,而且与现有疫苗相比,受试者展现出良好的免疫应答。2021年7月,美国食品药品管理局批准AFX3772作为突破性疗法,用于50岁及以上成年人中预防侵袭性肺炎链球菌性疾病和肺炎。III期临床研究有望在短期内启动,而针对儿童的I/II期临床研究也计划在年内启动。

Affinivax首席执行官Steven Brugger表示:“Affinivax成长于创始人的科学和个人愿景:推动疫苗创新,为发达和发展中国家的人民生活带来富有意义的影响。在过去8年,从在波士顿儿童医院开始研发MAPS™疫苗平台,到包括处于后期临床研究阶段的主要候选疫苗在内的新型疫苗管线,我们不断努力实现这一愿景。我们很荣幸GSK能够认可我们团队的成就,同时我们坚信,GSK能为MAPS平台及其团队提供更好的环境。GSK实力雄厚,有助于MAPS平台的进一步发展,不断完善现有疫苗——我们主要的肺炎链球菌MAPS疫苗项目便是如此;同时,还能够开发其他疫苗,抗击目前尚无有效免疫策略的新型且具有抗药性的传染病。”

收购对价

根据本协议条款的规定,GSK将获得Affinivax公司100%的流通股。本次收购的对价包括:交易完成时,首付 21 亿美元;在实现某些儿科临床开发里程碑后,支付两笔6亿美元的潜在里程碑款项。本次交易需符合成交惯例,包括1976 年 HSR (Hart-Scott-Rodino)反垄断法案规定的等待期到期或提前终止。本次交易有望在2022年第三季度结束。

GSK将把此次交易视为企业合并。

新的GSK重申其 2022 年全年业绩指引和 2021-2026 年中期展望,即按固定汇率(CER)计算**,销售额增长5%以上,调整后营业利润复合年增长率(CAGR)*达到10%以上。

肺炎球菌性疾病

肺炎链球菌会引发肺炎球菌性疾病。这类疾病包括多种类型,包括血液感染(败血症)、肺炎、脑膜炎,以及其他较为轻微的疾病,如鼻窦炎和中耳炎。尽管目前已有肺炎球菌疫苗,但仍然存在未被满足的大量医疗需求。美国每年预计有15万人会因肺炎球菌性疾病接受住院治疗;2019年,美国大约有3250人死于肺炎球菌脑膜炎和菌血症。i

MAPSTM技术平台

多重抗原呈递系统(MAPS)是一个新型、高效的疫苗技术平台,能够在单一疫苗中让疾病相关多糖与疾病相关蛋白质抗原实现精准、高亲和力的结合。由此产生的多糖—蛋白质复合物能够产生免疫效果,诱导对多糖产生广泛且潜在的保护性B细胞(抗体)应答,同时对蛋白质产生单独的B细胞和T细胞应答。MAPS独特的即插即用属性使其能够将多种传染病作为目标。

该技术的最初用途主要在于预防肺炎球菌性疾病。此外,该技术也被证实适用于其他传染病病原体,包括造成院内感染的病原体。

 

参考文献

[i]美国疾控中心