葛兰素史克-赛诺菲宣布：初免接种其包含β变异株抗原的候选新冠疫苗可有效预防奥密克戎变异株

• 接种含β变异株抗原的候选疫苗进行初始免疫，对成人预防有症状感染的效力为64.7%，在感染过新冠的受试者中保护效力为75.1%
• 目前的测序结果显示，针对奥密克戎变异株，该疫苗在所有成人中的保护效力为72%，在血清学阳性(既往感染过新冠病毒)人群中的保护效力为93.2%
• 该候选疫苗耐受性良好
• 这是首个在奥密克戎流行环境中开展的效力研究，能够为含β变异株抗原的疫苗的有效性提供支持

葛兰素史克和赛诺菲于近日宣布，双方合作研发的新冠疫苗已取得积极的临床试验结果。该试验评估了使用佐剂系统的二价D614和β（B.1.351）候选疫苗。葛兰素史克和赛诺菲合作开发的疫苗是首款在奥密克戎高度流行的环境中，通过安慰剂对照试验证实保护效力的候选疫苗。该候选疫苗的耐受性良好。

赛诺菲于本月初公布了包含β变异株抗原、使用葛兰素史克佐剂系统的新一代新冠加强候选疫苗的两项临床试验积极结果。 这些数据有力地支持赛诺菲与葛兰素史克联合研发的新一代基于β变异株的加强疫苗响应公共卫生需求的潜力。

候选疫苗的3期试验VAT08的第2阶段入组超过13,000名18岁及以上的受试者。赛诺菲-葛兰素史克的含β变异株抗原的候选疫苗对预防新冠有症状感染的保护效力为64.7%（95%置信区间 [46.6, 77.2]），针对奥密克戎所致的有症状病例的保护效力为72%（95%置信区间 [45.8, 86.6]）（在所有121个病例中对71个病例进行了测序分析）。

根据目前的测序结果，在血清学阳性(既往感染过新冠病毒)组中，赛诺菲-葛兰素史克候选疫苗对预防有症状感染的总体效力为75.1%（95%置信区间[56.3, 86.6]），针对奥密克戎所致有症状病例的效力为93.2%（95%置信区间[73.2, 99.2]）。

在VAT08试验的第1阶段和第2阶段（受试者总人数约为23,000人），赛诺菲-葛兰素史克候选疫苗展现出良好的耐受性。

赛诺菲疫苗业务执行副总裁Thomas Triomphe表示：“目前的结果证实了基于β变异株抗原开发的新冠疫苗的巨大潜力，它能够针对多种新冠变异株提供广泛保护。含β变异株抗原的疫苗加强针的免疫原性数据支持了我们的观点，即在有新冠感染史的人群众多的情况下，新一代含β变异株抗原的疫苗加强针能够针对包括奥密克戎在内的多种新冠变异株提供保护。mRNA技术的新冠疫苗上市速度已经得到证明；在此，我们也向全世界证明基于重组蛋白技术的新冠疫苗同样能够提供可靠的保护。我们期待能够尽快向监管机构提交材料，同时准备好通过新一代作为加强针的疫苗产品为推广疫苗接种做出贡献。”

葛兰素史克疫苗业务总裁Roger Connor表示：“这些积极的数据显示了在奥密克戎高度流行的环境中，我们的二价重组蛋白佐剂候选疫苗的高效保护。在新冠大流行不断发展的情况下，我们的候选疫苗能够为公共健康做出重大贡献。我们期待与监管机构进行讨论，希望候选疫苗能够在今年上市。”

关于赛诺菲与葛兰素史克的合作

在赛诺菲与葛兰素史克的合作中，赛诺菲提供重组蛋白抗原并将成为上市许可持有方，葛兰素史克则提供佐剂支持。两家公司均建立了可有效抗击流感的成熟疫苗平台。