葛兰素史克与智飞生物宣布在华达成独家疫苗战略合作

• 合作协议显著扩大了重组带状疱疹疫苗欣安立适在华可及性，通过联合推广模式触达医疗保健专业人士及超过30,000个疫苗接种点。
• 战略合作还包括关于未来双方在中国潜在的联合开发和商业化葛兰素史克针对60岁及以上老年人呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗Arexvy的事项。

中国上海，2023年10月9日 — 葛兰素史克（伦敦证券交易所/纽约证券交易所：GSK）今天宣布与重庆智飞生物制品股份有限公司（以下简称“智飞生物”）达成一项独家合作协议，未来共同在中国推广葛兰素史克的重组带状疱疹疫苗欣安立适。该协议初始期三年，之后在双方协商一致的基础上，有望续签。作为中国市值最大的疫苗公司，智飞生物在推动创新疫苗在中国的可及性方面拥有良好的业绩。集合两家公司的规模和专业优势，该战略合作伙伴关系将显著提高欣安立适在中国的可及性，支持快速增长的对疫苗和未来新适应症拓展有需求的广大人群。

从2024 年 1 月 1 日起，智飞生物将拥有欣安立适在中国的独家进口和经销权，通过其遍布全国 30,000 多个接种点的营销网络推广欣安立适。作为欣安立适的上市许可人，葛兰素史克的疫苗团队将专注于社区卫生服务中心和综合医院的医生教育，不断提升带状疱疹的疾病认知和疫苗接种意识。

今年 8 月，葛兰素史克公布的上市后IV期临床试验（ZOSTER-076）数据显示，欣安立适对中国大陆50岁及以上成人具有100%保护效力。更多详细信息，可参考此处。

葛兰素史克首席商务官Luke Miels表示：“该合作的建立与我们聚焦高度差异化创新产品的企业战略一脉相承，为让更多中国人群受益于欣安立适疫苗，包括未来创新的RSV 疫苗 Arexvy，做出了切实的努力。”

财务安排

根据协议条款，在合同初始期的三年中，智飞生物将向葛兰素史克支付至少25亿英镑用以采购协议量的欣安立适。该款项的支付将随着需求的稳步增长分阶段进行。初始合同期到期后，在双方协商一致的基础上，该协议有可能再延长。2021年6月，葛兰素史克在投资人会议上提出了欣安立适销售额翻倍增长的目标，即到2026年达到40亿英镑，目前一切进展顺利。

根据协议，葛兰素史克获得优先谈判权，成为智飞生物在中国联合开发及商业化任何RSV老年人疫苗的独家合作伙伴，为未来葛兰素史克RSV老年人疫苗 Arexvy在中国获批后双方再度合作奠定基础。

关于带状疱疹

带状疱疹由水痘-带状疱疹病毒(VZV)再激活而引起，这种病毒同样能引起水痘。^[1]在全球范围内，大多数50岁及以上成人的神经系统中都潜伏着水痘-带状疱疹病毒，因此有患带状疱疹的风险。^[2][3]随着年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，从而增加了患带状疱疹的风险。^{[1][2][3][4][5]}免疫抑制或免疫系统缺陷的人群同样有患带状疱疹的风险。^[6]

带状疱疹通常表现为皮疹，胸部、腹部或面部出现疼痛性水疱。^[1]带状疱疹相关性疼痛通常被描述为隐痛、灼热、刺痛或电击样疼痛。^[5]患者可能并发带状疱疹后神经痛（PHN），这种长期的神经疼痛可能会持续数周或数月，部分患者疼痛甚至延续数年。^[5]PHN是带状疱疹最常见的并发症，发病率占带状疱疹患者的5%-30%，与患者的年龄相关。^[7]

获得加速审批资格后，欣安立适于2019年5月获中国药品监督管理局批准上市，用于 50 岁及以上成人带状疱疹的预防。据估计，到 2030 年，中国 50 岁及以上的人口数将达到 5.7 亿；但截至 2023 年 6 月，仅有约 1.2% 的该人群接种了带状疱疹疫苗。

关于欣安立适

重组带状疱疹疫苗（RZV）欣安立适®是一种非活、重组亚单位-佐剂疫苗， 获批用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。这款疫苗结合了重组抗原糖蛋白E和AS01 B 佐剂系统，可能帮助克服随着年龄增长而出现的免疫功能下降，有助于保护50岁及以上成人免受带状疱疹的侵袭带来的挑战。^[8][9]重组带状疱疹疫苗不适用于预防原发性水痘。在一些国家，重组带状疱疹疫苗被批准用于预防18岁及以上成人感染带状疱疹的显著风险。欣安立适的使用须遵循官方建议。

关于老年人群体中的RSV

RSV是一种常见的具有传染性的病毒，可影响肺部和呼吸道。老年人罹患重度RSV疾病的风险很高，部分原因是年龄增大，免疫力下降，患有基础疾病的老年人罹患重症的风险更大。RSV感染会加重病情，包括慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘和慢性心力衰竭，并可能导致严重后果，如肺炎、住院和死亡。

关于Arexvy疫苗（呼吸道合胞病毒疫苗，佐剂化）

呼吸道合胞病毒疫苗（佐剂化）包含重组的融合前构象的RSV F糖蛋白抗原（RSVPreF3）和GSK专有佐剂AS01E。

该疫苗于 2023 年 5 月 3 日获得美国食品药品管理局批准，用于预防60岁及以上人群因RSV引发的下呼吸道疾病。

2023 年 6 月，欧盟委员会批准该疫苗用于预防60岁及以上成人因RSV引发的下呼吸道疾病。

2023 年 9 月，日本厚生劳动省批准将 Arexvy 用于 60 岁及以上成人 RSV 的预防。该疫苗的使用应符合官方建议。

关于智飞生物

重庆智飞生物制品股份有限公司是一家以“防未病治已病，守护人类健康”为使命，集疫苗、生物制品研发、生产、销售、推广、配送及进出口为一体的全产业链生物高科技企业。

关于葛兰素史克

葛兰素史克是一家以“汇聚科学、技术与人才，合力超越，共克疾病”为使命的全球生物医药公司。如需更多信息，请访问gsk.com。